Mnamo Mei 8, 2022, Epiprobe ilitangaza kwamba ilitengeneza kwa kujitegemea vifaa vitatu vya utambuzi wa methylation ya saratani: TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) kwa ajili ya Saratani ya Shingo ya Kizazi, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) kwa ajili ya Endometrial Cancer, TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) ) kwa Saratani ya Urothelial, wamepata uthibitisho wa EU CE na wanaweza kuuzwa katika nchi za EU na nchi zinazotambuliwa na CE.
Matukio ya kina ya utumiaji wa vifaa vitatu vya kugundua methylation ya DNA
Seti tatu zilizo hapo juu zinaoana kikamilifu na mashine za kawaida za qPCR kwenye soko.Hazihitaji matibabu ya bisulfite, hufanya mchakato wa kugundua kuwa rahisi na rahisi.Alama moja ya methylation inatumika kwa aina zote za saratani za kawaida.
Matukio ya maombi ya TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) kwa Saratani ya Shingo ya Kizazi ikijumuisha:
● Uchunguzi wa saratani ya shingo ya kizazi kwa wanawake zaidi ya miaka 30
● Tathmini ya hatari kwa wanawake walio na HPV
● Utambuzi usaidizi wa saratani ya shingo ya kizazi ya squamous cell na adenocarcinoma
● Ufuatiliaji wa kurudiwa kwa saratani ya shingo ya kizazi baada ya upasuaji
Matukio ya matumizi ya TAGMe DNA Kits za Kugundua Methylation (qPCR) kwa Saratani ya Endometrial ikijumuisha:
● Uchunguzi wa saratani ya endometriamu miongoni mwa watu walio katika hatari kubwa
● Kujaza pengo katika uchunguzi wa molekuli ya saratani ya endometriamu
● Ufuatiliaji wa kurudiwa baada ya upasuaji wa saratani ya endometriamu
Matukio ya matumizi ya TAGMe DNA Methylation Detection Kits (qPCR) kwa Saratani ya Urothelial ikijumuisha:
● Uchunguzi wa saratani ya urothelial kati ya watu walio katika hatari kubwa
● Uchunguzi wa awali wa cystoscopy ya wagonjwa wa nje
● Tathmini ya matokeo ya matibabu ya upasuaji kwa wagonjwa wenye saratani ya kibofu
● Tathmini ya chemotherapy kwa wagonjwa walio na saratani ya kibofu
● Ufuatiliaji wa kurudiwa baada ya upasuaji kwa saratani ya urothelial
Mchakato wa Epiprobe'utandawazi unaendelea haraka, na bidhaa zimepitisha Uidhinishaji wa CE wa Umoja wa Ulaya.
Kwa sasa, Epiprobe imeanzisha timu ya usajili ya kitaalamu.
Wakati huo huo, pamoja na hitaji la ubunifu la uchunguzi wa viashirio vya saratani ya pan-cancer na utambuzi shirikishi, Epiprobe imeendelea kuendeleza upanuzi wa kitengo cha bidhaa na uvumbuzi wa R&D.Kwa kuwa vifaa vitatu vya kutambua methylation ya jeni za saratani vimepata uthibitisho wa EU CE, ikionyesha kuwa bidhaa hizi zinapatana na maagizo yanayohusiana na kifaa cha matibabu cha vitendanishi vya EU katika vitro, na zinaweza kuuzwa katika nchi wanachama wa EU na nchi zinazotambua uidhinishaji wa CE wa EU.Hii itaboresha zaidi mstari wa bidhaa wa kimataifa wa kampuni, kuongeza ushindani wa jumla, na kukamilisha mpangilio wake wa biashara wa kimataifa.
Bi. Hua Lin, Mkurugenzi Mtendaji wa Epiprobe alibainisha kuwa:
Kwa juhudi za pamoja za usajili wa kampuni, R&D, usimamizi wa ubora, uuzaji na idara zingine, Epiprobe imepata uthibitisho wa EU wa bidhaa za utambuzi wa saratani ya shingo ya kizazi, saratani ya endometriamu, na saratani ya urothelial.Shukrani kwa juhudi hizi, eneo la mauzo la Epiprobe limepanuliwa hadi Umoja wa Ulaya na mikoa inayohusiana, ambayo inachukua hatua thabiti kuelekea utambuzi wa mpangilio wa mauzo wa kimataifa wa bidhaa za kampuni."Epiprobe itakuza soko la kimataifa la uchunguzi wa mapema wa saratani, na kuendeleza masoko na njia za kimataifa, inategemea usimamizi wa ubora na mfumo wa usajili, mbinu za kimataifa za usimamizi wa maabara na teknolojia ya kugundua methylation, kwa kutumia teknolojia na bidhaa za juu zaidi kusaidia watu wa kimataifa. , hufaidika na afya ya ulimwengu.
Kuhusu CE
Alama ya CE inarejelea alama ya uthibitishaji ya lazima ya bidhaa kwa nchi za EU.Uwekaji alama wa CE unaonyesha kuwa bidhaa hizo zinapatana na mahitaji ya kimsingi yaliyowekwa na sheria husika za Ulaya kuhusu afya, usalama, ulinzi wa mazingira na ulinzi wa watumiaji, na bidhaa hizi zinaweza kufikiwa na kusambazwa kihalali katika soko moja la Umoja wa Ulaya.
Kuhusu Epiprobe
Ilianzishwa mnamo 2018, Epiprobe, kama mtetezi na mwanzilishi wa uchunguzi wa mapema wa saratani ya pan-cancer, ni biashara ya hali ya juu inayozingatia utambuzi wa saratani ya saratani na tasnia ya dawa ya usahihi.Kujengwa juu ya timu ya juu ya wataalam wa epigenetics na mkusanyiko mkubwa wa kitaaluma, Epiprobe inachunguza uwanja wa kugundua saratani, inashikilia maono ya "kuweka kila mtu mbali na saratani," kujitolea kwa utambuzi wa mapema, utambuzi wa mapema na matibabu ya mapema ya saratani, ambayo itaboresha. kiwango cha kuishi kwa wagonjwa wa saratani na kuboresha afya ya watu wote.
Muda wa kutuma: Mei-08-2022